食藥監局公開征求《化妝品安全風險評估指南》意見

發布時間:2015-11-19

  央廣網北京20151117日消息(記者潘毅)據中國之聲《央廣新聞》報道,為規范和指導安全風險評估工作,保障化妝品消費安全,國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品注冊管理司組織起草了《化妝品安全風險評估指南》(征求意見稿),正在向社會公開征求意見。

  化妝品安全風險評估是指,利用現有的科學資料對化妝品中危害人體健康的已知或潛在的不良影響進行科學評價。

  化妝品一般可認為是各種原料的組合,原料的安全性是化妝品安全的前提條件。化妝品產品的安全性評價應基于所有原料和風險物質的風險評估。化妝品安全風險評估能有效地反映出化妝品的潛在風險,一定程度上可以替代終產品毒理學試驗。

  目前,美國、歐盟、日本等發達國家和地區,已經廣泛運用風險評估手段進行化妝品安全性評價。但目前我國尚無化妝品安全風險評估指導性文件,原國家食品藥品監管局印發的《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》也僅是針對化妝品中可能存在的安全性風險物質的風險評估程序進行了描述,難以科學、系統地指導化妝品安全風險評估工作。

  此次公開征求意見的《化妝品安全風險評估指南》(征求意見稿)分別對《指南》適用范圍、基本原則與要求、安全風險評估人員的要求、風險評估程序、毒理學研究、化妝品原料風險評估、化妝品產品安全性評價、安全風險評估報告進行了明確,并提供了相關術語和釋義。同時,《指南》附錄中提供了化妝品原料風險評估報告和化妝品產品安全性評價報告的式樣。

  據了解,《指南》將作為指導化妝品生產企業科學開展化妝品安全風險評估的技術性文件,不作為化妝品監督執法的依據。

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